歐盟框架法規(gui)中規(gui)定了(le)允許與食品(pin)(或食品(pin)添(tian)加(jia)劑,如水)接觸(chu)的(de)材(cai)料(liao),甚至(zhi)還(huan)包括了(le)用于設(she)備可(ke)動(dong)部件(jian)的(de)潤滑劑。框架法規(gui)[5]第(di)(di)3條第(di)(di)1款規(gui)定,對于預期(qi)會與食品(pin)接觸(chu)的(de)材(cai)料(liao),“材(cai)料(liao)成(cheng)分轉移到食品(pin)中的(de)遷移量,不得(de)達到可(ke)能危(wei)害人類健康,或導致食品(pin)成(cheng)分發(fa)生(sheng)不可(ke)接受(shou)的(de)變(bian)化,或造(zao)成(cheng)其感官性狀(味道或氣味)劣變(bian)的(de)程度(du)”。


  即使是(shi)傳統(tong)認知中(zhong)具有(you)化(hua)學惰性的一些食(shi)品接觸(chu)材料(liao),現在也被發現是(shi)有(you)害的。比如陶瓷可(ke)能釋放出(chu)超標的鉛(qian)和鎘。雙酚(fen)A,自20世紀60年代(dai)以來一直被用(yong)于生(sheng)產(chan)聚碳(tan)酸酯食(shi)品容器,會從塑料(liao)中(zhong)遷(qian)移(yi)到食(shi)物中(zhong),它(ta)是(shi)一種內(nei)分泌(mi)干擾物,可(ke)導致出(chu)生(sheng)缺陷(xian)和癌癥。


  就“危害人類健(jian)康”而言(yan),世界衛生組織已(yi)根據公認的(de)“后果嚴(yan)重程度”,為(wei)食(shi)品接觸材(cai)料(liao)設定(ding)了允(yun)許遷(qian)移到食(shi)物(wu)中的(de)每種(zhong)元(yuan)素的(de)最大(da)量(liang)(即(ji)特定(ding)遷(qian)移限量(liang),SRL)。例如,鐵(Fe)的(de)遷(qian)移限量(liang)為(wei)每千克(ke)食(shi)品40mg,鋁(Al)的(de)限量(liang)為(wei)5mg/kg,而鉛(Pb)的(de)限量(liang)僅為(wei)0.01mg/kg。


《歐(ou)洲(zhou)藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量管理局(EDQM)指導手冊》7中詳細介紹了測(ce)定遷移(yi)量的(de)試驗方(fang)法。如(ru)果可能(neng),應(ying)使用(yong)食品(pin)(pin)本身進(jin)行測(ce)定,如(ru)果情況不允(yun)許,可使用(yong)食品(pin)(pin)模擬物(wu)(wu)來(lai)(lai)進(jin)行測(ce)定。對于(yu)含(han)水或(huo)含(han)酒(jiu)精或(huo)含(han)油脂的(de)食品(pin)(pin),模擬物(wu)(wu)是符合DIN 10531標準18]的(de)人(ren)造自來(lai)(lai)水,而對于(yu)pH值小于(yu)4.5的(de)酸性食品(pin)(pin),應(ying)采用(yong)5g/L的(de)檸檬酸溶(rong)液作為(wei)模擬物(wu)(wu)。


  框架法規要(yao)求證明并記錄關(guan)于(yu)任何(he)(he)食(shi)品(pin)接觸(chu)材料(liao)的、符合世(shi)(shi)界衛生組織(zhi)(WHO)規定的SRL。盡管歐洲(zhou)委員會還在審查(cha),但(dan)目前(qian)來看,這(zhe)類證明對于(yu)金屬(shu)、合金和玻璃(li)材料(liao)可(ke)能是“重要(yao)且(qie)相(xiang)(xiang)關(guan)的經(jing)驗”。例如(ru)(ru),不銹鋼在大多數食(shi)品(pin)生產廠(chang)已經(jing)使(shi)用多年,丁腈橡膠、硅膠、聚四氟乙(yi)烯(xi)(PTFE)和三元乙(yi)丙橡膠(EPDM)也(ye)是如(ru)(ru)此。但(dan)是,如(ru)(ru)果沒(mei)有(you)關(guan)于(yu)它們性能表現的“重要(yao)且(qie)相(xiang)(xiang)關(guan)經(jing)驗”,則必須對所有(you)金屬(shu)、合金、玻璃(li)、涂(tu)層和鍍層等進(jin)行測(ce)試,以(yi)證明材料(liao)的任何(he)(he)成分遷移到食(shi)品(pin)中的量都低于(yu)世(shi)(shi)界衛生組織(zhi)規定的水平。


  另外,塑(su)料(liao)(liao)、可回收塑(su)料(liao)(liao)材料(liao)(liao)、復合材料(liao)(liao)和(he)陶瓷也要參照“重(zhong)要且相關(guan)經驗”。塑(su)料(liao)(liao)指令9]雖然包(bao)括了授(shou)權用于特定用途、關(guan)于塑(su)料(liao)(liao)單體的一個正面清(qing)單,但規定任何清(qing)單之外的塑(su)料(liao)(liao)都必須(xu)以與食品或(huo)飲料(liao)(liao)接觸(chu)的最終形式進(jin)行測試,測試可使用食品自身作為(wei)介質,或(huo)使用規定的模擬物。


  框架法規第15條還要(yao)求對(dui)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)(jie)觸(chu)材(cai)(cai)料進行標識,以(yi)便最終用(yong)戶清楚其預期(qi)用(yong)途。投(tou)放市場(chang)時尚未與食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)(jie)觸(chu)的(de)(de)(de)材(cai)(cai)料和物品(pin)(pin)(pin),必須帶有關于(yu)其用(yong)途的(de)(de)(de)特定說(shuo)明(如“咖啡(fei)機”)或(huo)“用(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)接(jie)(jie)觸(chu)”的(de)(de)(de)字樣(yang)或(huo)酒杯(bei)和餐叉的(de)(de)(de)符號(hao)(圖2.1)。但是,如果材(cai)(cai)料或(huo)容器僅用(yong)于(yu)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)如家用(yong)水壺或(huo)燉鍋,則可(ke)以(yi)豁免(mian)。


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  每件物品都必須標明其制造材料,例如“1.4301不(bu)銹鋼”或某聚合物代碼,還必須標示商品名稱和負責將商品投放市場的制造商或銷售商的營業地址,必須帶有足夠的標簽或標識,以確保材料或物品的可追溯性(詳見后文),所有標記都必須醒目、清晰、不可擦除。


  必須確保材(cai)料和物品在所有階(jie)段的(de)可追溯性(xing),這樣(yang),在使用(yong)過程(cheng)中如果認為或(huo)發現(xian)材(cai)料不(bu)(bu)符合(he)要(yao)(yao)求,可以做到全部(bu)召回。對于泵(beng)或(huo)閥門等(deng)組(zu)裝部(bu)件(jian),建議使用(yong)唯一的(de)序(xu)列號。但對于出廠(chang)時就已經灌裝了產品(如軟飲料)且不(bu)(bu)可再(zai)次(ci)灌裝的(de)容(rong)器,則不(bu)(bu)需(xu)要(yao)(yao)序(xu)列號。


  然而(er),泵(beng)內(nei)部(bu)深處的(de)(de)合成(cheng)密(mi)封(feng)(feng)件,通常因(yin)為(wei)尺寸太(tai)小而(er)無法做(zuo)標(biao)記(ji),且如果將材料標(biao)識碼模壓到其表面可能會破(po)壞其密(mi)封(feng)(feng)效(xiao)果。在這種情況下,通過嚴格控制(zhi)密(mi)封(feng)(feng)件塑(su)料包裝袋上標(biao)記(ji)的(de)(de)批號(hao),并詳(xiang)細(xi)記(ji)錄維護過程(cheng)中更換密(mi)封(feng)(feng)件的(de)(de)情況,來確保密(mi)封(feng)(feng)件的(de)(de)可追溯性(xing)。


  由于(yu)家用水壺不是(shi)可拆卸裝置,不需要(yao)(yao)在(zai)其每個(ge)部(bu)件上標記序列號(hao),只在(zai)水壺底部(bu)加一個(ge)標明制造商名稱和型號(hao)的銘牌或標簽即可。但是(shi)對(dui)于(yu)大多數(shu)商用食品加工(gong)設備來說(shuo),則(ze)需要(yao)(yao)嚴格(ge)標識(shi)。


  企業經(jing)營者必須建立(li)適當的(de)系(xi)統(tong)和(he)(he)程序,來(lai)識別材(cai)料或物品的(de)供方和(he)(he)買方。這(zhe)包(bao)括保存與其(qi)他(ta)用戶(hu)買賣物品的(de)記錄。這(zhe)樣就形成了(le)一(yi)個(ge)完整的(de)鏈條(tiao),從目前擁有(you)和(he)(he)使(shi)用該設(she)(she)(she)備(bei)的(de)公(gong)司開(kai)始,回(hui)溯(su)到出(chu)售該設(she)(she)(she)備(bei)的(de)任何(he)其(qi)他(ta)公(gong)司,最終追溯(su)到該設(she)(she)(she)備(bei)的(de)制造(zao)商以及制造(zao)該設(she)(she)(she)備(bei)所用鋼材(cai)或聚合(he)物的(de)批次(ci)。